全球首款“骨胶水”在浙江研发成功 我国研发出“骨胶水”可完全生物降解世界上第一款“骨胶”的出现,意味着骨科医疗技术的重大进步。浙江大学医学院附属邵逸夫医院范顺武教授和林贤峰副主任医师团队开发了这种名为“骨02”的碎骨粘生物材料。它能在人体血液环境中实现即时有效的粘附,为粉碎性骨折的治疗带来革命性的解决方案。

在全球范围内,粉碎性骨折每年新增数千万例,传统的金属固定方法在临床实践中有明显的局限性。这些方法难以实现解剖复位,小骨片固定过程费时费力,拼接难以关闭,骨碎片在操作中容易丢失或吸收,导致骨量不可逆损失,进而导致骨愈合延迟或不愈合。对于关节部位的粉碎性骨折,如果不能准确复位,很容易造成关节面缺损或不平整,最终发展成创伤性关节炎,严重影响患者的功能和生活质量。近百年来,全球科学家和临床医生一直未能突破生物安全和液体环境粘附强度这两个关键技术瓶颈。全球首款“骨胶水”在浙江研发成功 我国研发出“骨胶水”可完全生物降解

R&D团队的灵感来自于大自然的巧妙设计。北宋时期,福建泉州洛阳桥的“养牡蛎固基”现象——利用牡蛎分泌的天然粘合剂在海水环境中稳定桥桩——给团队重要启发。团队科学分析了牡蛎的生物粘附机制。经过50多种配方迭代和数百次检测改进,结合大量的鼠、兔、犬等临床实验,成功克服了骨粘合材料的生物毒性、血液环境粘附性、手术操作方便性等关键问题

“骨02”骨胶完成了三个核心突破。首先,它可以在血液浸润的湿生理环境中实现2到3分钟的即时和强粘合,最大粘合拉力可达400多公斤。其次,操作方便高效,可大大提高手术效率,减少手术中的创伤。最重要的是,材料可以完全降解,大约6个月后自然吸收,实现真正的“无痕迹”,避免了传统手术需要二次手术取出内固定物的痛苦。其抗压强度与人体骨骼配合良好,具有取代金属固定物的强大潜力,可降低金属异物反应和感染的风险。全球首款“骨胶水”在浙江研发成功 我国研发出“骨胶水”可完全生物降解

经过8个月的严格探索,浙江大学邵逸夫医院与国内许多权威医疗机构合作,成功完成了世界上第一个粉碎性骨折粘合治疗多中心的随机比较临床研究小组。“骨02”在150多名受试者中表现出良好的安全性和有效性,所有指标均达到预设标准,无患者发病。临床病例显示,一名年轻工人因创伤导致手腕桡骨远端粉碎性骨折,采用“骨02”粘合技术。该团队只注入了2-3厘米的微创切口,并在短短3分钟内完成了骨碎片的精确粘合和固定。术后3个月,患者骨折愈合良好,无疾病,腕关节功能完全恢复。

“骨02”几乎适用于全身所有位置和尺寸的骨折修复,特别是传统设备难以固定的细骨。由于其快速粘结和使用方便的特点,预计未来将用于国防战争、灾害救援等其他场景的骨折应急治疗。研发部门计划同时进行口腔种植牙和脊柱微创固定替代临床试验,使“骨02”从单一突破转向全球治疗体系的创新。该团队向国家知识产权局申请了中国发明专利,并同时提交了国际PCT专利,经权威调查确定为原创性和创造性。

中国医生的原创科研成果标志着中国在骨折微创治疗领域取得了重大自主突破,不仅有望为世界上数千万粉碎性骨折患者带来好消息,也展示了“中国智能制造”在生物医学工程领域的创新实力。